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文章来源:zhanqunjishuduange    发布时间:2019-12-15 00:37:12  【字号:      】

(责任编辑:华青剑)  2017年,原国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,对已上市注射剂属于具有完整和充分的安全性、有效性数据的,或被美国食药监总局橙皮书收载的,按本技术要求选择参比制剂,参照本技术要求和国内外相关技术指导原则开展一致性评价研究工作;已上市注射剂不具有完整和充分的安全性、有效性数据的,开展药品再评价。  遭多公司“弃用”  正中珠江被立案调查所产生的负面效应仍在持续,中山公用、中顺洁柔等多公司否决了续聘正中珠江的议案。

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